Clasificarea medicamentelor dupa modul de formulare. Unde incadram Vitaminele si suplimentele?
| MEDICAMENT | ||
| MAGISTRAL | OFICINAL | INDUSTRIAL |
| Originea termenului | ||
| Latina magister = “cel care instruieste” | Latina officina = ” atelier, pravalie, laborator, fabrica” | Latina industria,ae = “activitate, zel, siguranta” |
| Sinonime | ||
| Preparat magistral Preparat farmaceutic Preparat galenic | Preparat oficinal Preparat famaceutic | Produs industrial Specialitate farmaceutica Produs farmaceutic |
| Formula de preparare | ||
| Prescrisa de medic pe reteta individualizata pentru pacient | Inscrisa in farmacopei Prestabilita, cu componente in grame Provine din preparatele magistrale cu scopul de a: uniformiza metoda de preparare asigura conditiile de calitate impuse | Compozitie fixa Fisa de fabricare autorizata de M.S. (licenta de fabricare, certificate de inregistrare) Componente exacte, in grame Provin din preparatele magistrale sau oficinale Denumire inregistrata /sau nu |
| Preparare | ||
| La masa de receptura “Ex tempore” (in graba, indata) Conform G.P.P (reguli de buna practica farmaceutica) | In laboratorul farmaciei In cantitati mari Divizare in unitati de conditionare Preparate anterior cererii Pot intra in formula unor preparate magistrale Conform G.P.P | Anterior cererii In industria de medicamente In cantitati mari: loturi,sarje Conform G.M.P. (reguli de buna practica de fabricare) Prezentare particulara, specifica pentru toate unitatile de conditionare |
| Eliberare, utilizare, valabilitate | ||
| Eliberare pe baza de reteta Utilizare imediata in mod individualizat Termen scurt | Eliberare imediata la cerere sau pe baza de reteta Utilizare larga, numar mare de pacienti Valabilitate mai mare decit a preparatelor magistrale | Eliberare imediata la cerere sau pe baza de reteta Utilizare larga, numar mare de pacienti Eficacitate terapeutica Valabilitate mare (1, 3, 5, 7 ani) |
| Exemple | ||
| Sulf precipitat 10 g Alcool camforat 10% 20 g Glicerina 5 g Acid tartric 1 g Apa distilata 90 g M.f. suspensie Aplicatii externe /scalp | Solution camphorae spirituosa 10% (Solutie alcoolica de camfor 10%) Camfor 10g Alcool 70g Apa distilata la 100g (FRX pagina 854) | Acelasi medicament poate exista in forme farmaceutice diferite Ketonal: solutie injectabila, supozitoare, gel, comprimate filmate, comprimate retard, capsule cu eliberare modificata Formele farmaceutice pot contine s.m. in dozaj diferit Paracetamol supozitoare 125 si 250 mg In cadrul aceleasi f.f.pot exista mai multe modele de prezentare destinate distribuirii in farmacii Milgamma N capsule cutii cu 20, 50, 100capsule |
Repartizarea dozelor de substanta medicamentoasa in forma farmaceutica
Forme farmaceutice unitare – solutie injectabila, capsule, comprimate, supozitoare, oftadoze (Carteol 2% solutie oftalmica unidoza 0,3 ml)
Forme farmaceutice unitare fractionabile realizate pentru a oferi posibilitatea de ajustare prin fractionare
precizia dozei depinde de forma farmaceutica
comprimate fractionabile: Lokren comprimate filmate 20 mg,
bolnavul trebuie sa masoare doza prescrisa utilizind masuri aproximative
(lingurita, lingura, seringa, pipeta sau alt instrument de masurat bine
Forme farmaceutice multidoze calibrat si eliberat impreuna cu medicamentul)
dezavantaj – lipsa de precizie in prelevarea dozei
solutii orale, siropuri, suspensii orale, pulberi orale
Modul de prescriere si eliberare
includ medicamentele care fac obiectul unei prescriptii medicale
Specialitati medicale se elibereaza din farmacie numai pe baza de reteta
se utilizeaza la indicatiile si sub controlul mediculului
stabilite de O.M.S. pentru ajutorul tarilor in curs de dezvoltare (in scopul
construirii arsenalului terapeutic)
Medicamente esentiale sint trecute pe o lista care cuprinde ~ 200 de produse absolut necesare
se pot elibera cu si fara prescriptie medicala
“over the counter” (medicamente peste lista medicamentelor esentiale stabilite de OMS)
Produse O.T.C produse familiale (automedicatie) pentru mare public
se elibereaza fara prescriptie medicala
Figura 2 Medicamente Rx si OTC
Calea de administrare
Medicamente administrate pe calea orala
Medicamente administrate pe cai parenterale
Medicamente administrate pe caile transmucozale
Medicamente administrate pe cale cutanata
Specificitatea actiunii terapeutice
Medicamente specifice – se adreseaza unui anumit fenomen (digitalice, antibiotice)
Medicamente nespecifice – se adreseaza unor mecanisme generale de actiune care pot intervene in mai multe entitati morbide, fara a avea specificitate pentru un agent patogen sau fenomen (medicamentele care actioneaza asupra sistemului nervos).
Locul de actiune si eliberare a substantei medicamentoase
Medicamente cu actiune locala sau topica – forme farmaceutice cu eliberare conventionala definite numai prin continutul de substanta medicamentoasa si concepute pentru actiune la nivelul locului de aplicare
Medicamente cu actiune sistemica sau generala
Medicamente cu eliberare conventionala
Medicamente cu eliberare modificata eliberare accelerata comprimate si granule efervescente
comprimate liofilizate
eliberare aminata (prelungita, retard)
eliberare incetinita
repetata (sustinuta) controlata depot
formele farmaceutice contin o asigura o eliberare programata a s.m.
doza de atac si o doza de intretinere cu o anumita viteza, pentru a determina
care se elibereaza treptat efectul terapeutic necesar
Medicamente cu eliberare la tinta (sisteme medicamentoase de transport si cedare la tinta, sisteme vectorizate)
Vectori medicamentosi
Generatia I Generatia a II- a Generatia a III-a
Microsfere, Nanosfere, Vectori medicamentosi de a II-a generatie
Microcapsule Nanocapsule, pilotati de anticorpi monoclonati capabili sa
Lipozomi recunoasca tinta vizata
